اختبار الغرف النظيفة وتصنيفها
تُعرَف درجة نظافة الغرفة بعدد الجسيمات في كل متر مكعب من هوائها. نعدّها ونصنّف الغرفة وفق ISO 14644-1، ونختبر الفلاتر وتدفّق الهواء وفرق الضغط، ونسلّمك تقريرًا وشهادة.
- جسيمات
- هواء مُفلتر بفلتر HEPA
352,000جسيم بحجم 0.5 ميكرون فأكبر في المتر المكعب، كحد أقصى
غرفة تحضير الأدوية المعقّمة في الصيدلية (buffer room).
مرسومة بمقياس ISO 14644-1: كل نقطة تمثل 1,000 جسيم. هواء الغرفة العادية قريب من ISO 9، أي نحو 35 مليون جسيم.
ما نختبره في الغرفة النظيفة
نتّبع ISO 14644-1 في التصنيف، وISO 14644-3 في طرق الاختبار.
نعدّ الجسيمات ونصنّف الغرفة
بعدّاد جسيمات معايَر، في عدد المواقع الذي تحدده ISO 14644-1 بحسب مساحة الغرفة.
نقيس تدفّق الهواء
سرعة الهواء وكميته عند كل فلتر، ومنها عدد مرات تغيّر الهواء في الساعة.
نقيس فرق الضغط
بين الغرفة وما حولها، ليتحرك الهواء من الأنظف إلى الأقل نظافة.
نختبر فلاتر HEPA المركّبة
مسح تسرّب بالهباء الجوي لكل فلتر وإطاره.
نرى حركة الهواء
اختبار الدخان يكشف المناطق الراكدة والهواء الذي يتحرك في الاتجاه الخطأ.
نسلّمك التقرير والشهادة
مع درجة الحرارة والرطوبة، وما يحتاج إلى تصحيح إن وُجد.
متى تحتاج غرفتك النظيفة إلى اختبار؟
قبل التشغيل
بعد البناء أو التجديد، لإثبات تصنيفها قبل بدء العمل.
كل 6 أشهر في الصيدليات
يطلب معيار USP <797> اعتماد غرف تحضير الأدوية المعقّمة وخزائنها كل 6 أشهر على الأقل.
دوريًا وفق ISO 14644-2
لإعادة التصنيف ومراقبة الأداء، وعادةً مرة في السنة على الأقل.
بعد تغيير الفلاتر أو أي عمل في التكييف
أي تغيير في الفلاتر أو نظام الهواء يستدعي الاختبار من جديد.
الفئات الشائعة في المنشآت الصحية
الحدود من ISO 14644-1، للجسيمات بحجم 0.5 ميكرون فأكبر.
| الفئة | أقصى عدد للجسيمات في المتر المكعب | أين نجدها |
|---|---|---|
| ISO 5 | 3,520 | منطقة العمل داخل خزانة السلامة الحيوية أو خزانة التدفّق الصفائحي. |
| ISO 7 | 352,000 | غرفة تحضير الأدوية المعقّمة في الصيدلية (buffer room). |
| ISO 8 | 3,520,000 | غرفة الدخول التي تسبق غرفة التحضير (ante room). |
السعر حسب عدد الغرف ومساحتها وفئتها.
اطلب تسعيرة عبر واتساب